03 Services. Company organization, management and quality. Administration. Transport. Sociology

Back to ICS Groups

New Standards

CEN/TR 16332:2012
Price 10.19 EUR
Non-destructive testing - Interpretation of EN ISO/IEC 17024 for NDT personnel certification application
This European Standard is a CEN Technical Report (CEN/TR) on the application of EN ISO/IEC 17024 specifically for the implementation of EN 473. The guidance provided is in sequence with the criteria of EN ISO/IEC 17024:2003, and makes direct reference to EN 473 where no guidance is considered necessary because EN 473 provides the necessary detail. It is important to note that the guidance provided herein is specifically for certification bodies implementing EN 473, and not for employers implementing EN 4179:2009 which includes, in Clause 2, a normative reference to EN ISO/IEC 17024:2003.

ISO/IEC 19788-5:2012
Price 110.23 EUR
Information technology -- Learning, education and training -- Metadata for learning resources -- Part 5: Educational elements


ISO 13183:2012
Price 75.68 EUR
Intelligent transport systems -- Communications access for land mobiles (CALM) -- Using broadcast communications


EVS-EN ISO 13485:2012
Price 22.15 EUR
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
See rahvusvaheline standard täpsustab kvaliteedijuhtimissüsteemi nõudeid, kus organisatsioon peab näitama oma suutlikkust pakkuda meditsiiniseadmeid ja seotud teenuseid, mis vastavad järjekindlalt kliendi nõuetele ja normatiivsetele nõuetele, mida rakendatakse meditsiiniseadmetele ja seotud teenustele. Selle rahvusvahelise standardi esmane eesmärk on lihtsustada meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemide ühtlustatud normatiivseid nõudeid. Selle tulemusena sisaldab see mõnda konkreetset meditsiiniseadmete kohta käivat normatiivset nõuet ja jätab välja mõned normatiivseteks nõueteks mittesobivad standardi ISO 9001:2000 nõuded. Nende väljajätmiste tõttu ei saa organisatsioonid, kelle kvaliteedijuhtimissüsteem on vastavuses selle rahvusvahelise standardiga, taotleda vastavust standardile ISO 9001:2000, kuni nende kvaliteedijuhtimissüsteem on vastavuses kõigi standardi ISO 9001:2000 nõuetega (vt lisa B).
This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer requirements and regulatory requirements applicable to medical devices and related services. The primary objective of this International Standard is to facilitate harmonized medical device regulatory requirements for quality management systems. As a result, it includes some particular requirements for medical devices and excludes some of the requirements of ISO 9001 that are not appropriate as regulatory requirements. Because of these exclusions, organizations whose quality management systems conform to this International Standard cannot claim conformity to ISO 9001 unless their quality management systems conform to all the requirements of ISO 9001 (see Annex B).

Replaced Standards

EVS-EN ISO 13485:2004
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
Standard täpsustab kvaliteedijuhtimissüsteemi nõudeid, kus organisatsioon peab näitama oma suutlikkust pakkuda meditsiiniseadmeid ja seotud teenuseid, mis vastavad järjekindlalt kliendi nõuetele, ja reguleerivaid sätteid, mida rakendatakse meditsiiniseadmetele ja seotud teenustele.
This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer requirements and regulatory requirements applicable to medical devices and related services.
Language: Estonian, English

EVS-EN ISO 13485:2004/AC:2009
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

Language: Estonian, English

Drafts

EN 15528:2008/FprA1
Deadline 6/30/2012
Railway applications - Line categories for managing the interface between load limits of vehicles and infrastructure
Käesolevas Euroopa standardis on kirjeldatud olemasolevate raudteeliinide ja raudteeveeremi liigitusmeetodeid. Standardis on kindlaks määratud tehnilised nõuded veeremi ja infrastruktuuri omaduste ühilduvuse tagamiseks. Standard sobib ühilduvuse tagamiseks kaubaveo-, reisijateveo- ja segaveoliinidel ning sisaldab nõudeid seoses: - raudtee infrastruktuuri vertikaalkandevõime liigitamisega; - raudteeveeremi konstruktsiooniga; - kaubavagunite suurima lubatud kasuliku koormuse kindlakstegemisega. Infrastruktuuri ja veeremi liigitamise kokkuvõte on antud lisas B. Rööbastee teerajatiste, pealisehitiste ja muldkehade vertikaalkandevõime hindamine lisas A kindlaksmääratud koormusmudelite kasutamisega võimaldab liigitada infrastruktuuri liinikategooriatesse. Käesolevas Euroopa standardis on kirjeldatud veeremi ja raudteeliinide infrastruktuuri ühilduvuse kindlaks-tegemist tavaliste talitlusolude korral vertikaalkoormusmõjudega seotud täiendavate kontrollimisteta. Standardis kirjeldatud metoodika ei ole kasutatav kiirraudteeliinide suhtes. Standardi käsitlusalasse ei kuulu ka kallutuva kerega veerem ning rööbasmasinad ja rööbaskraanad. Standardis ei ole käsitletud Suurbritannias kasutatavat kõikide liinide ja raudteeveeremi liigitamiseks kasutatavat RA-süsteemi (Route Availability System). RA-süsteemile vastava liigituse ja käesolevale standardile vastavate liinikategooriate vastavus on antud lisas C. Standardis ei ole käsitletud rongi suurima kogumassiga ega rongi suurima pikkusega seotud nõudeid. Standardis sätestatud nõuded ei asenda suurimaid lubatud ratta/rööpa dünaamilisi kontaktjõude, veeremi sõiduomadusi, veeremi konstruktsiooniga seotud piiranguid jms käsitlevaid eeskirju.
This European Standard describes methods of classification of existing and new railway lines and the categorisation of vehicles. The standard specifies the technical requirements for ensuring the compatibility of the interface between vehicle and infrastructure. The standard is suitable for use on freight, passenger and mixed traffic lines and contains requirements relevant to: - classification of the vertical load carrying capacity of railway infrastructure; - design of railway vehicles; - determination of payload limits of freight wagons. A summary of the classification of infrastructure and categorisation of vehicles is given in Annex B. The assessment of the vertical load carrying capacity of civil engineering structures, track, sub-grade and earthworks by the use of the load models defined in Annex A permits the classification of infrastructure into line categories. This European Standard identifies on which lines vehicles are compatible to the infrastructure under normal operation conditions without further checks regarding vertical load effects. The methodology described in this European Standard is not valid for high speed rail traffic. Tilting traffic and the working of rail mounted plant and cranes etc. are also outside the scope of this European Standard. This European Standard does not cover the system used in Great Britain, where all lines and vehicles are to be classified in accordance with the RA (Route Availability) System. A guide to the equivalent categories in accordance with this European Standard is given in Annex C. This European Standard does not cover requirements relating to the maximum total mass or maximum length of a train. The requirements of this European Standard do not replace regulations relating to e.g. dynamic wheel/rail contact force limits, vehicle ride considerations, vehicle structural design limitations etc.
Language: English