EVS/TK 11

Meditsiiniseadmete tehniline komitee

Käsitlusala:

Meditsiinilised süstimisvahendid, anesteesia- ja hingamisaparatuur, kirurgilised implantaadid, kirurgiariistad, meditsiiniliste vahendite bioloogiline hinnang, tervisehooldetoodete steriliseerimine, meditsiiniliste vahendite kvaliteet, kliinilised laboratoorsed katsetused ja in vitro diagnostilised katsetussüsteemid, mehaanilised rasestumisvastased vahendid, mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid, hingamis- ja anesteesiaaparatuur, mitteaktiivsed meditsiiniseadmed, meditsiiniseadmete steriliseerimine, oftalmoloogiline optika, in vitro diagnoosimissüsteemid, meditsiinilised sterilisaatorid.

Peegelkomiteed:

1. ISO/TC 84 – Devices for administration of medicinal products and intravascular catheters
2. ISO/TC 121 – Anaesthetic and respiratory equipment
3. ISO/TC 150 – Implants for surgery
4. ISO/TC 170 – Surgical instruments
5. ISO/TC 194 – Biological evaluation of medical devices
6. ISO/TC 198 – Sterilization of health care products
7. ISO/TC 210 – Quality management and corresponding general aspects for medical devices
8. ISO/TC 212 – Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
9. CEN/TC 102 – Sterilizers for medical purposes
10. CEN/TC 140 – In vitro diagnostic medical devices
11. CEN/TC 170 – Ophthalmic optics
12. CEN/TC 204 – Sterilization of medical devices
13. CEN/TC 205 – Non-active medical devices
14. CEN/TC 215 – Respiratory and anaesthetic equipment
15. CEN/TC 285 – Non-active surgical implants
16. CEN/CLC/TC 3 – Quality management and corresponding general aspects for medical devices
17. CLC/TC 62 - Electrical equipment in medical practice
18. IEC/TC 62 - Electrical equipment in medical practice

Komitee liikmed:

1. Humal Elektroonika OÜ
2. Händikäpp Imidž OÜ
3. Icosagen AS
4. Medicover OÜ
5. Müomeetria OÜ 
6. Siemens Eesti AS
7. Terviseamet
8. TorroSen OÜ
9. TÜ Biomeditsiinitehnika ja Meditsiinifüüsika Teadus- ja Koolituskeskus (BMTK)

Komitee asutamise kuupäev:

09.01.2001

Tööprogramm

Tõlkimisel ja koostamisel olevatest standarditest saab ülevaate standardimisprogrammist.

Tehnilise komitee tööprogramm on leitav siit.

Kontakt

Esimees:

Leo-Henn Humal

Tehniline sekretär:

Sulev Jaksman

Eesti Standardikeskuse kontaktisik:

Heiki Aasmann