|
Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta
Information supplied by the manufacturer with medical devices
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
12,51 EUR 195,74 EEK |
|
Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded, tootja antav märgistus ja informatsioon
Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
Vaata / Osta
|
Eesti Inglise
|
Kehtiv |
17,08 EUR 267,24 EEK |
|
Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded bradüarütmia (südame rütmihäirete) raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (südamestimulaatorid)
Active implantable medical devices - Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (Cardiac pacemakers)
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
22,15 EUR 346,57 EEK |
|
Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded tahhüarütmia raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (sealhulgas siirdatavatele defibrillaatoritele)
Active implantable medical devices -- Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
23,62 EUR 369,57 EEK |
|
Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded tahhüarütmia raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (sealhulgas siirdatavatele defibrillaatoritele)
Active implantable medical devices -- Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
0,00 EUR 0,00 EEK |
|
Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-3: Erinõuded sisekõrva ja ajutüve kuuldeimplantaatidele
Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
16,10 EUR 251,91 EEK |
|
Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga "STERIILNE". Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices.
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
6,47 EUR 101,23 EEK |
|
Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele "Steriilne". Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated STERILE - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
7,38 EUR 115,47 EEK |
|
Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded
Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for safety
Vaata / Osta
|
Eesti Inglise
|
Kehtetu |
29,18 EUR 456,57 EEK |
|
Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005)
Vaata / Osta
|
Eesti Inglise
|
Kehtiv |
39,30 EUR 614,91 EEK |
|
Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Vaata / Osta
|
Eesti Inglise
|
Kehtiv |
0,00 EUR 0,00 EEK |
|
Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Medical electrical equipment -- Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
12,51 EUR 195,74 EEK |
|
Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
Medical device software - Software life-cycle processes
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
22,15 EUR 346,57 EEK |
|
Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
Medical device software - Software life-cycle processes
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
0,00 EUR 0,00 EEK |
|
Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid
Symbols for use in the labelling of medical devices
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
14,69 EUR 229,85 EEK |
|
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
10,19 EUR 159,44 EEK |
|
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - Technical Corrigendum 1
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - Technical Corrigendum 1
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
0,00 EUR 0,00 EEK |
|
Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
13,92 EUR 217,80 EEK |
|
Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
11,67 EUR 182,60 EEK |
|
Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
10,90 EUR 170,55 EEK |