Esileht»E-pood»Aktiivsed siirdatavad meditsiiniseadmid

Leia standard

Sirvi direktiivi järgi | Sirvi tegevusalade järgi

90/385/EEC - Aktiivsed siirdatavad meditsiiniseadmid

Formaat Nimetus Keel Staatus
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 1041:2008

Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta

Information supplied by the manufacturer with medical devices

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 12,51 EUR
195,74 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 45502-1:2000

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded, tootja antav märgistus ja informatsioon

Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer

Vaata / Osta

Eesti
Inglise
Kehtiv 17,08 EUR
267,24 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 45502-2-1:2004

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded bradüarütmia (südame rütmihäirete) raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (südamestimulaatorid)

Active implantable medical devices - Part 2-1: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat bradyarrhythmia (Cardiac pacemakers)

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 22,15 EUR
346,57 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 45502-2-2:2008

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded tahhüarütmia raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (sealhulgas siirdatavatele defibrillaatoritele)

Active implantable medical devices -- Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 23,62 EUR
369,57 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 45502-2-2:2008/AC:2009

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded tahhüarütmia raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (sealhulgas siirdatavatele defibrillaatoritele)

Active implantable medical devices -- Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators)

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 0,00 EUR
0,00 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 45502-2-3:2010

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-3: Erinõuded sisekõrva ja ajutüve kuuldeimplantaatidele

Active implantable medical devices - Part 2-3: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 16,10 EUR
251,91 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 556-1:2002

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga "STERIILNE". Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices.

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 6,47 EUR
101,23 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 556-2:2004

Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele "Steriilne". Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated STERILE - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 7,38 EUR
115,47 EEK
Elektrooniline 

EVS-EN 60601-1:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded

Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for safety

Vaata / Osta

Eesti
Inglise
Kehtetu 29,18 EUR
456,57 EEK
Elektrooniline 

EVS-EN 60601-1:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005)

Vaata / Osta

Eesti
Inglise
Kehtiv 39,30 EUR
614,91 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 60601-1:2006/AC:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Vaata / Osta

Eesti
Inglise
Kehtiv 0,00 EUR
0,00 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 60601-1-6:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus

Medical electrical equipment -- Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 12,51 EUR
195,74 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 62304:2006

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid

Medical device software - Software life-cycle processes

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 22,15 EUR
346,57 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 62304:2006/AC:2008

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid

Medical device software - Software life-cycle processes

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 0,00 EUR
0,00 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN 980:2008

Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid

Symbols for use in the labelling of medical devices

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 14,69 EUR
229,85 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN ISO 10993-1:2009

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing

Vaata / Osta

Inglise
Kehtetu 10,19 EUR
159,44 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - Technical Corrigendum 1

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - Technical Corrigendum 1

Vaata / Osta

Inglise
Kehtetu 0,00 EUR
0,00 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN ISO 10993-11:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 13,92 EUR
217,80 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN ISO 10993-12:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 11,67 EUR
182,60 EEK
Elektrooniline Paberkandjal 

EVS-EN ISO 10993-13:2010

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

Vaata / Osta

Inglise
Kehtiv 10,90 EUR
170,55 EEK

Kokku: 51|Kuva kõiki