|
In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Mikrobioloogia sööde. Söötme esitluskriteeriumid
In vitro diagnostic medical devices - Culture media for microbiology - Performance criteria for culture media
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
8,72 EUR 136,44 EEK |
|
In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Mikrobioloogia sööde. Söötme esitluskriteeriumid. MUUDATUS
In vitro diagnostic medical devices - Culture media for microbiology - Performance criteria for culture media - AMENDMENT
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
4,79 EUR 74,95 EEK |
|
Üldnõuded in vitro diagnostilistele enesekontrolli meditsiiniseadmetele
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
6,47 EUR 101,23 EEK |
|
In vitro diagnostiliste seadmete jõudluse hindamine
Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
9,49 EUR 148,49 EEK |
|
In vitro diagnostiliste reaktiivide stabiilsuskatsetus
Stability testing of in vitro diagnostic reagents
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
7,38 EUR 115,47 EEK |
|
In vitro diagnostiliste reaktiividega seotud infektsiooniriski kõrvaldamine või vähendamine
Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
6,47 EUR 101,23 EEK |
|
Diagnostiliste in vitro meditsiiniseadmete vastuvõtul teostatava testimise osaks olevad proovivõtumeetodid. Statistilised aspektid
Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
8,01 EUR 125,33 EEK |
|
Väliste kvaliteedihindamissüsteemide kasutamine in vitro diagnostiliste kontrollimisprotseduuride toimimisnäitajate hindamisel
Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
8,01 EUR 125,33 EEK |
|
In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Ühekordselt kasutatavad anumad verest erinevate proovide võtmiseks inimestelt
In vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
10,19 EUR 159,44 EEK |
|
Ühekordsed katsutid inimese veenivere proovide kogumiseks
Single-use containers for human venous blood specimen collection
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
10,90 EUR 170,55 EEK |
|
Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga "STERIILNE". Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices.
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
6,47 EUR 101,23 EEK |
|
Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele "Steriilne". Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated STERILE - Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
7,38 EUR 115,47 EEK |
|
Ohutusnõuded mõõtmise, kontrolli ja laborikasutuse elektriseadmestikule. Osa 2- 101: Erinõuded in vitro diagnostilisele (IVD) meditsiiniseadmestikule
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
12,51 EUR 195,74 EEK |
|
Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-6: Erinõuded. Meditsiiniseadmete diagnostika in vitro
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements Part 2-6: Particular requirements – In vitro diagnostic (IVD) medical equipment
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
10,19 EUR 159,44 EEK |
|
Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
Medical device software - Software life-cycle processes
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
22,15 EUR 346,57 EEK |
|
Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
Medical device software - Software life-cycle processes
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
0,00 EUR 0,00 EEK |
|
Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine
Medical devices – Application of usability engineering to medical devices
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
23,62 EUR 369,57 EEK |
|
Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid
Symbols for use in the labelling of medical devices
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
14,69 EUR 229,85 EEK |
|
Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimisprotsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
11,67 EUR 182,60 EEK |
|
Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008)
Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008)
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
18,00 EUR 281,64 EEK |