|
In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise päritoluga proovide koguste mõõtmine. Etalon-mõõtmistoimingute esitamine
In vitro diagnostic medical devices - Measurements of quantities in samples of biological origin - Presentation of reference measurement procedures
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
10,90 EUR 170,55 EEK |
|
In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise päritoluga proovide koguste mõõtmine. Etalon-mõõtmistoimingute esitamine
In vitro diagnostic medical devices - Measurements of quantities in samples of biological origin - Presentation of reference measurement procedures - AMENDMENT
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
4,79 EUR 74,95 EEK |
|
Väljaspool organismi (katseklaasis) toimuva protsessi diagnostiline meditsiiniaparatuur. Koguste mõõtmine bioloogilise algmaterjali proovides. Etalonainete kirjeldus
Measurement of quantities in sampels of biological origin - Description of reference materials
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
10,90 EUR 170,55 EEK |
|
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
10,90 EUR 170,55 EEK |
|
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility (ISO 11979-5:1999, modified)
Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility (ISO 11979-5:1999, modified)
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
10,90 EUR 170,55 EEK |
|
Üldnõuded in vitro diagnostilistele enesekontrolli meditsiiniseadmetele
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
6,47 EUR 101,23 EEK |
|
In vitro diagnostiliste seadmete jõudluse hindamine
Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
9,49 EUR 148,49 EEK |
|
In vitro diagnostiliste reaktiivide stabiilsuskatsetus
Stability testing of in vitro diagnostic reagents
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
7,38 EUR 115,47 EEK |
|
In vitro diagnostiliste reaktiividega seotud infektsiooniriski kõrvaldamine või vähendamine
Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
6,47 EUR 101,23 EEK |
|
Diagnostiliste in vitro meditsiiniseadmete vastuvõtul teostatava testimise osaks olevad proovivõtumeetodid. Statistilised aspektid
Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
8,01 EUR 125,33 EEK |
|
Väliste kvaliteedihindamissüsteemide kasutamine in vitro diagnostiliste kontrollimisprotseduuride toimimisnäitajate hindamisel
Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
8,01 EUR 125,33 EEK |
|
In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Ühekordselt kasutatavad anumad verest erinevate proovide võtmiseks inimestelt
In vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
10,19 EUR 159,44 EEK |
|
Nõuded in vitro kasutatavate diagnostiliste instrumentide märgistamisele
Requirements for marking of in vitro diagnostic instruments
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
5,62 EUR 87,93 EEK |
|
In vitro kasutatavad diagnostikasüsteemid. Pakendid meditsiiniliste ja bioloogiliste proovide transportimiseks. Nõuded, katsed
In-vitro diagnostic systems - Transport packages for medical and biological specimens - Requirements, tests
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
6,47 EUR 101,23 EEK |
|
In vitro kasutatavad diagnostikasüsteemid. Juhend standardite EN 29001 ja EN 46001 ning standardite EN 29002 ja EN 46002 rakendamiseks in vitro kasutatavate meditsiinivahendite korral
In vitro diagnostic systems - Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for in vitro diagnostic medical devices
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtiv |
9,49 EUR 148,49 EEK |
|
Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
14,69 EUR 229,85 EEK |
|
Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 14: Keraamika lagusaaduste identifitseerimine ja kvantifitseerimine
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
8,01 EUR 125,33 EEK |
|
Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite lagusaaduste identifitseerimine ja kvantifitseerimine
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
8,01 EUR 125,33 EEK |
|
Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002)
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
12,51 EUR 195,74 EEK |
|
Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 2: Nõuded loomade heaolule
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
Vaata / Osta
|
Inglise
|
Kehtetu |
5,62 EUR 87,93 EEK |