Esileht»Standardimine»Komiteed»Komiteede loetelu»EVS/TK 11

EVS/TK 11

Meditsiiniseadmed

Käsitlusala

Meditsiinilised süstimisvahendid, anesteesia- ja hingamisaparatuur, kirurgilised implantaadid, kirurgiariistad, meditsiiniliste vahendite bioloogiline hinnang, tervisehooldetoodete steriliseerimine, meditsiiniliste vahendite kvaliteet, kliinilised laboratoorsed katsetused ja in vitro diagnostilised katsetussüsteemid, mehaanilised rasestumisvastased vahendid, mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid, hingamis- ja anesteesiaaparatuur, mitteaktiivsed meditsiiniseadmed, meditsiiniseadmete steriliseerimine, oftalmoloogiline optika, in vitro diagnoosimissüsteemid, meditsiinilised sterilisaatorid.

Peegelkomiteed

  1. CEN/CLC/JTC 3 - Quality management and corresponding general aspects for medical devices
  2. CEN/TC 102 - Sterilizers and associated equipment for processing of medical devices
  3. CEN/TC 140 - In vitro diagnostic medical devices
  4. CEN/TC 170 - Ophthalmic optics
  5. CEN/TC 204 - Sterilization of medical devices
  6. CEN/TC 205 - Non-active medical devices
  7. CEN/TC 206 - Biological and clinical evaluation of medical devices
  8. CEN/TC 215 - Respiratory and anaesthetic equipment
  9. CEN/TC 285 - Non-active surgical implants
  10. CEN/TC 293 - Assistive products and accessibility
  11. CEN/TC 55 - Dentistry
  12. CLC/TC 62 - Electrical equipment in medical practice
  13. IEC/TC 62 - Electrical equipment in medical practice
  14. ISO/TC 106 - Dentistry
  15. ISO/TC 121 - Anaesthetic and respiratory equipment
  16. ISO/TC 150 - Implants for surgery
  17. ISO/TC 157 - Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics
  18. ISO/TC 170 - Surgical instruments
  19. ISO/TC 173 - Assistive products
  20. ISO/TC 194 - Biological and clinical evaluation of medical devices
  21. ISO/TC 198 - Sterilization of health care products
  22. ISO/TC 210 - Quality management and corresponding general aspects for medical devices
  23. ISO/TC 212 - Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
  24. ISO/TC 215 - Health informatics
  25. ISO/TC 84 - Devices for administration of medicinal products and catheters

Komitee liikmed

  1. Tartu Ülikool
  2. Terviseamet
  3. Sotsiaalministeerium
  4. Tervisetehnoloogiate Arenduskeskus AS
  5. TorroSen OÜ
  6. EQUA OÜ
  7. Humal Elektroonika OÜ

Komitee asutamise kuupäev

09.01.2001

Tööprogramm

Tehnilise komitee tööprogramm

Kontakt

Esimees

Kalle Kepler

Tehniline sekretär

Sulev Jaksman

Eesti Standardikeskuse kontaktisik

Triin Teppand

Sisekoolitus2 Komplekteeritav kogu2