Tagasi

EVS-EN 60601-2-54:2009+A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafias ja fluoroskoopias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 03.12.2015
Alusdokumendid
IEC 60601-2-54:2009; EN 60601-2-54:2009; IEC 60601-2-54:2009/A1:2015; EN 60601-2-54:2009/A1:2015
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.50 Radiograafiaseadmed
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN IEC 60601-2-54:2021
15.08.2019
Muudatus
03.12.2015
Põhitekst + muudatus
Asendus:
See rahvusvaheline standard on kohaldatav projektsioonRADIOGRAAFIAS ja FLUOROSKOOPIAS kasutamiseks ettenähtud EM-SEADMETE ja EM-SÜSTEEMIDE ESMASELE OHUTUSELE ja OLULISTELE TOIMIMISNÄITAJATELE. Standard IEC 60601-2-43 on kohaldatav menetlusradioloogias kasutamiseks ettenähtud EM-SEADMETELE ja EM-SÜSTEEMIDELE ning selles standardis viidatakse selle eristandardi asjakohastele nõuetele.
Selle rahvusvahelise standardi käsitlusalast on välja jäetud luu ja koe absorptsioon densitomeetrias, kompuutertomograafias, mammograafias ja dentaalradioloogias kasutamiseks ettenähtud EM-SEADMED ja EM-SÜSTEEMID. Selle rahvusvahelise standardi käsitlusala ei hõlma ka kiiritusravi simulaatoreid.
Kui peatükk või jaotis on eristavalt kohaldatav ainult EM-SEADMETELE või ainult EM-SÜSTEEMIDELE, on seda väljendatud peatüki või jaotise pealkirjas või sisus. Kui seda pole tehtud, on peatükk või jaotis asjakohaselt kohaldatav nii EM-SEADMETELE kui ka EM-SÜSTEEMIDELE.
MÄRKUS  Võttes arvesse majanduslikke ja sotsiaalseid tegureid, on selle eristandardi käsitlusalas ka OTSEFLUOROSKOOPIAS kasutamiseks ette nähtud EM-SEADMED. Mõnedes riikides on OTSEFLUOROSKOOPIAL põhinevad uuringud keelatud .
*
*
*
PDF
28,06 € koos KM-ga
Paber
28,06 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 02.03.2016
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-3:2008+A1:2013

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse nõuded diagnostilistele röntgenseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-2:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Kehtiv alates 03.12.2015
Põhitekst + parandus

EVS-EN 60601-2-43:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-43: Erinõuded invasiivprotseduuride röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 03.04.2023