Tagasi

EN ISO 10993-18:2020/prA1

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021)

Üldinfo
Kavand
Alusdokumendid
ISO 10993-18:2020/DAmd 1; EN ISO 10993-18:2020/prA1
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.06.2020
Põhitekst
Amendment to EN ISO 10993-18:2020
*
*
*
PDF
1,50 € koos KM-ga
Paber
1,50 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
UUS
Põhitekst

EVS-EN ISO 17664-1:2021

Tervishoiutoodete töötlemine. Meditsiiniseadme tootja esitatav teave meditsiiniseadmete töötlemiseks. Osa 1: Kriitilised ja poolkriitilised meditsiiniseadmed
Uusim versioon Kehtiv alates 16.09.2021
UUS
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 13485:2016+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 16.09.2021
Põhitekst

EVS-EN 556-2:2015

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele vastavuseks märgistusele "Steriilne". Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 06.10.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 15004-1:2020

Silmainstrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile silmainstrumentidele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2020