Tagasi

EN ISO 11607-1:2020/prA1

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele barjäärile ja pakendusele

Üldinfo
Kavand
Alusdokumendid
EN ISO 11607-1:2020/prA1; ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022
Tegevusala (ICS grupid)
11.080.30 Steriilne pakendamine
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.07.2022
Põhitekst + muudatus
03.02.2020
Põhitekst
Amendment to EN ISO 11607-1:2020
*
*
*
PDF
5,40 € koos KM-ga
Paber
5,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Muudatus

EN ISO 11607-2:2020/prA1

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimis-, hermetiseerimis- ja koosteprotsessile
Uusim versioon Kavand
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11607-1:2020+A11:2022

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele barjäärile ja pakendusele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2022
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11607-2:2020+A11:2022

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimis-, hermetiseerimis- ja koosteprotsessile
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 14644-9:2022

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 9: Assessment of surface cleanliness for particle concentration (ISO 14644-9:2022)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.06.2022