Tagasi

EVS-EN 1060-3:1997+A2:2009

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 3: Lisanõuded elektromehaanilistele vererõhu mõõtesüsteemidele. KONSOLIDEERITUD TEKST

Üldinfo
Kehtetu alates 16.05.2018
Alusdokumendid
EN 1060-3:1997+A2:2009
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.55 Diagnostikaseadmed
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
06.01.2010
Põhitekst + muudatus
Põhitekst
EVS-EN 1060-3:1999
Muudatus
EVS-EN 1060-3:1999/A1:2006
Käesolev osa standardist EN 1060 määratleb sooritusvõime, tõhususe ja ohutuse nõuded elektro-mehaanilistele vererõhu mõõtesüsteemidele, mida kasutatakse arteriaalse vererõhu mitteinvasiivseks mõõtmiseks täispuhutava manseti abil õlavarrel, randmel või reiel. Standard määratleb samuti nõuded lisaseadmetele ja esitab katsemeetodid. Käesolev osa standardist EN 1060 rakendub elektromehaanilistele vererõhu mõõtesüsteemidele, milles mansetirõhku mõõdetakse elektroonselt kuid vererõhk määratakse kas käsitsi stetoskoobi abil või automaatselt. Täiendavad ohutusnõuded automaatselt tsükliliselt toimivatele vererõhu kaudse jälgimise seadmetele on määratletud standardis EN 60601-2-30:1995. Käesolevat osa standardist EN 1060 tuleb kasutada koos standardiga EN 1060-1.
*
*
*
PDF
12,51 € koos KM-ga
Paber
12,51 € koos KM-ga
Hind: 2,00 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN 1060-4:2004

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 4: Katseprotseduurid automaatsete mitteinvasiivsete sfügmomanomeetrite üleüldise süsteemitäpsuse kindlaksmääramiseks
Uusim versioon Kehtetu alates 05.06.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-55:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-55: Erinõuded hingamisgaaside monitori esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele (ISO 80601-2-55:2011)
Kehtetu alates 16.03.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-61:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-61: Erinõuded meditsiiniotstarbelise pulssoksümeetri esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 15.02.2019
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 1060-1:1995+A2:2009

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 1: Üldnõuded KONSOLIDEERITUD TEKST
Kehtetu alates 05.06.2012