Tagasi

EVS-EN 13060:2015

Väikesemahulised aurusterilisaatorid

Üldinfo
Kehtetu alates 16.11.2018
Alusdokumendid
EN 13060:2014
Tegevusala (ICS grupid)
11.080.10 Steriliseerimisvahendid
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.11.2018
Põhitekst + muudatus
04.02.2015
Põhitekst
06.05.2010
Põhitekst + muudatus
EVS-EN 13060:2004+A2:2010
This European Standard specifies the performance requirements and test methods for small steam sterilizers and sterilization cycles which are used for medical purposes or for materials that are likely to come into contact with blood or body fluids. This European Standard applies to automatically controlled small steam sterilizers that generate steam using electrical heaters or use steam that is generated by a system external to the sterilizer. This European Standard applies to small steam sterilizers used primarily for the sterilization of medical devices with a chamber volume of less than 60 l and unable to accommodate a sterilization module (300 mm × 300 mm × 600 mm). The requirements concerning the quality management and risk management are addressed by other standards (e.g. EN ISO 13485, EN ISO 14971). This European Standard does not apply to small steam sterilizers that are used to sterilize liquids or pharmaceutical products. This European Standard does not specify safety requirements related to risks associated with the zone in which the sterilizer is used (e.g. flammable gases). This European Standard does not specify requirements for the validation and routine control of sterilization by moist heat. NOTE Requirements for the validation and routine control of sterilization by moist heat are given in EN ISO 17665 1. This European Standard does not specify requirements for other sterilization processes that also employ moist heat as part of the process (i.e. formaldehyde, ethylene oxide).
*
*
*
PDF
24,89 € koos KM-ga
Paber
24,89 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

CEN ISO/TS 15883-5:2005

Washer-disinfectors - Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy
Uusim versioon Kehtiv alates 01.02.2006
Põhitekst

EVS-EN ISO 15883-2:2009

Pesur-desinfitseerija. Osa 2: Nõuded ja testid kirurgiainstrumentide, anesteesiaseadmete, anumate, sööginõude, kuuldetorude ja klaasnõude termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 22716:2008

Kosmeetikatooted. Head tootmistavad. Juhised heade tootmistavade osas
Uusim versioon Kehtiv alates 07.02.2008
Põhitekst

EVS-EN ISO 25424:2011

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Madala temperatuuriga aur ja formaldehüüd. Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 25424:2009)
Kehtetu alates 02.12.2019