Tagasi

EVS-EN 13060:2015+A1:2018

Väikesemahulised aurusterilisaatorid

Üldinfo
Kehtiv alates 16.11.2018
Alusdokumendid
EN 13060:2014+A1:2018
Tegevusala (ICS grupid)
11.080.10 Steriliseerimisvahendid
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.11.2018
Põhitekst + muudatus
04.02.2015
Põhitekst
This European Standard specifies the performance requirements and test methods for small steam sterilizers and sterilization cycles which are used for medical purposes or for materials that are likely to come into contact with blood or body fluids. This European Standard applies to automatically controlled small steam sterilizers that generate steam using electrical heaters or use steam that is generated by a system external to the sterilizer. This European Standard applies to small steam sterilizers used primarily for the sterilization of medical devices with a chamber volume of less than 60 l and unable to accommodate a sterilization module (300 mm × 300 mm × 600 mm). The requirements concerning the quality management and risk management are addressed by other standards (e.g. EN ISO 13485, EN ISO 14971). This European Standard does not apply to small steam sterilizers that are used to sterilize liquids or pharmaceutical products. This European Standard does not specify safety requirements related to risks associated with the zone in which the sterilizer is used (e.g. flammable gases). This European Standard does not specify requirements for the validation and routine control of sterilization by moist heat. NOTE Requirements for the validation and routine control of sterilization by moist heat are given in EN ISO 17665-1. This European Standard does not specify requirements for other sterilization processes that also employ moist heat as part of the process (i.e. formaldehyde, ethylene oxide).
*
*
*
PDF
26,58 € koos KM-ga
Paber
26,58 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN 285:2015

Steriliseerimine. Aursterilisaatorid. Suured sterilisaatorid
Uusim versioon Kehtiv alates 05.01.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 25424:2019

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Madalatemperatuurne aur ja formaldehüüd. Nõuded meditsiiniseadme steriliseerimisprotsessi väljatöötamiseks, valideerimiseks ja rutiinseks kontrolliks
Uusim versioon Kehtiv alates 02.12.2019
Põhitekst

EVS-EN 1985:1999

Käimise abivahendid. Üldnõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 01.01.2000
Põhitekst

EVS-EN ISO 12100:2010

Masinate ohutus. Projekteerimise, riskide hindamise ja riskide vähendamise üldised põhimõtted
Uusim versioon Kehtiv alates 06.12.2010