Tagasi

EVS-EN 13795:2011+A1:2013

Kirurgilised linad, kitlid ja kaitseülikonnad, mida kasutatakse meditsiiniliste seadmetena patsientide ja seadmete puhul ning kliinilise personali poolt. Üldnõuded tootjatele, töötlejatele ja toodetele, katsemeetodid, toimimisnõuded ja -tasemed

Üldinfo
Kehtetu alates 15.04.2019
Alusdokumendid
EN 13795:2011+A1:2013
Tegevusala (ICS grupid)
11.140 Haiglavarustus
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.04.2019
Põhitekst
15.04.2019
Põhitekst
05.03.2013
Põhitekst + muudatus
Põhitekst
EVS-EN 13795:2011
This European Standard specifies information to be supplied to users and third party verifiers in addition to the usual labelling of medical devices (see EN 980 and EN 1041), concerning manufacturing and processing requirements. This European Standard gives information on the characteristics of single-use and reusable surgical gowns, surgical drapes and clean air suits used as medical devices for patients, clinical staff and equipment, intended to prevent the transmission of infective agents between patients and clinical staff during surgical and other invasive procedures. This European Standard specifies test methods for evaluating the identified characteristics of surgical drapes, gowns and clean air suits and sets performance requirements for these products. EN 13795 does not cover requirements for flammability of products. Suitable test methods for flammability and resistance to penetration by laser radiation, together with an appropriate classification system, are given in EN ISO 11810-1 and EN ISO 11810-2. Additional essential requirements that apply to surgical clothing and drapes are covered by other European Standards.
*
*
*
PDF
14,00 € koos KM-ga
Paber
14,00 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN 14065:2003

Tekstiilid. Pesulas töödeldud tekstiilid. Bioloogilise saastatuse ohjesüsteem
Kehtetu alates 01.06.2016
Põhitekst

EVS-ENV 14237:2008

Textiles in the healthcare system
Kehtetu alates 05.01.2016