Tagasi

EVS-EN 16844:2017+A2:2019

Esteetilise meditsiini teenused. Mittekirurgilised meditsiinilised protseduurid

Üldinfo
Kehtiv alates 15.08.2019
Alusdokumendid
EN 16844:2017+A2:2019
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.08.2019
Põhitekst + muudatus
01.08.2018
Põhitekst
See Euroopa standard käsitleb nõudeid teatud kindlatele esteetilistele mittekirurgilistele protseduuridele:
—  protseduur resorbeeruvate süstitavate ainetega, botulotoksiini ja mikronõelumisega;
—  mitteablatiivne fraktsioneeritud naha pindmine uuendamine ja pindmine koorimine, protseduur laserite ja võrreldavate energiaallikatel põhinevate seadmetega;
—  protseduur fraktsioneeritud ablatiivsete laserite ja võrreldavate energiaallikatel põhinevate seadmetega ning keskmise sügavusega koorimine ning
—  muu protseduur nagu sügav keemiline koorimine, täisablatiivsed laserid ja pinguldus niitidega.
Selles Euroopa standardis antakse soovitusi esteetiliste mittekirurgiliste protseduuride kohta, sealhulgas eetikaraamistik ja üldpõhimõtted, mille alusel osutavad esteetilise meditsiini teenuseid kõik esteetilise meditsiini valdkonna arstid ja sidusrühmad. Need soovitused kehtivad enne ja pärast protseduuri ning protseduuri ajal.
Selle Euroopa standardi käsitlusalasse kuuluvad igasugused esteetilised meditsiinilised protseduurid, mis tungivad sarvkihist sügavamale või millel on või väidetavalt on sarvkihist kaugemale ulatuv bioloogiline mõju (nii vahendeid või seadmeid kasutades kui ka mitte kasutades).
Selle Euroopa standardi käsitlusalasse ei kuulu standardiga EN 16372 hõlmatud esteetilised kirurgilised protseduurid ja hambaraviprotseduurid.
Selle Euroopa standardi käsitlusalasse ei kuulu esteetilised mittemeditsiinilised protseduurid (tätoveerimine ning igasugune protseduur, mis ei mõjuta kudesid sarvkihist sügavamal), mida seaduslikult võivad läbi viia mittearstid (nt tätoveerijad, kosmeetikud).
*
*
*
PDF
28,06 € koos KM-ga
Paber
28,06 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

CEN ISO/TS 16775:2021

Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.12.2021
Põhitekst

EVS-EN 16372:2015

Aesthetic surgery services
Uusim versioon Kehtiv alates 04.02.2015