Tagasi

EVS-EN 60601-2-44:2009+A11+A1+A2

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-44: Erinõuded kompuutertomograafias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 02.08.2017
Alusdokumendid
EN 60601-2-44:2009; IEC 60601-2-44:2009; EN 60601-2-44:2009/A11:2011; EN 60601-2-44:2009/A1:2012; IEC 60601-2-44:2009/A1:2012; EN 60601-2-44:2009/A2:2016; IEC 60601-2-44:2009/A2:2016
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.50 Radiograafiaseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.08.2017
Põhitekst + muudatus
05.07.2016
Muudatus
05.12.2012
Muudatus
02.11.2011
Muudatus
07.08.2009
Põhitekst
Käesolev rahvusvaheline standard on kohaldatav KT-SKANNERI, allpool nimetatud ka kui EM-SEADE, ESMASELE OHUTUSELE ja OLULISTELE TOIMIMISNÄITAJATELE.
Juhul kui mingi peatükk või jaotis on spetsiaalselt ette nähtud kohaldamiseks üksnes EM-SEADMETELE või üksnes EM-SÜSTEEMIDELE, on seda vastavas peatükis või jaotises öeldud. Kui nii pole öeldud, on see peatükk või jaotis asjakohaselt kohaldatav nii EM-SEADMETELE kui ka EM-SÜSTEEMIDELE.
MÄRKUS 1  Vt ka põhistandardi jaotis 4.2.
Selle dokumendi käsitlusalasse kuuluvad üksnes KT-SKANNERID, mis on ette nähtud nii pea kui ka keha uuringuteks, ja mille iseloomuliku KESTA moodustab röntgenkiirguse allika(te) ja pildiretseptori(te) ühine toroidikujuline kaitsekate. See hõlmab KT-SKANNERITES kasutatavate RÖNTGENGENERAATORITE, sealhulgas selliste, mille KÕRGEPINGEGENERAATOR on integreeritud RÖNTGENTORUPLOKIGA, ohutusnõudeid.
MÄRKUS 2  ÖNTGENGENERAATORITELE ja KAASSEADMETELE esitatavad nõuded, mis varem olid sätestatud standardites IEC 60601-2-7 ja IEC 60601-2-32, sisalduvad kas standardis IEC 60601-1:2005 (väljaanne 3) või IEC 60601-2-44 käesolevas väljaandes. Seetõttu ei kuulu KOMPUUTERTOMOGRAAFIA jaoks standardid IEC 60601-2-7 ja IEC 60601-2-32 standardi IEC 60601-1 kolmanda väljaande raamistikku.
!Selle rahvusvahelise standardi käsitlusalast jäävad välja KIIRITUSRAVI SIMULAATORID ja süsteemid, milles kujutis tekitatakse muu allika kui RÖNTGENTORU poolt.
*
*
*
PDF
34,16 € koos KM-ga
Paber
34,16 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-2-54:2009+A1+A2:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafias ja fluoroskoopias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.08.2019
Põhitekst

EVS-EN IEC 60601-2-28:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-28: Erinõuded diagnostilises meditsiinis kasutatavate röntgentoruplokkide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.10.2019
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-2-63:2015+A1+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-63: Erinõuded ekstraoraalse dentaalse röntgenseadme esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-2-43:2010+A1+A2:2020

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-43: Erinõuded invasiivprotseduuride röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 03.04.2023