Tagasi

EVS-EN IEC 60601-2-83:2020+A11:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-83: Erinõuded koduse valgusraviseadme esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 17.05.2021
Alusdokumendid
IEC 60601-2-83:2019; EN IEC 60601-2-83:2020; EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.60 Raviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.05.2021
Põhitekst + muudatus
15.04.2020
Põhitekst
IEC 60601-2-83:2019 is applicable to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HOME LIGHT THERAPY EQUIPMENT, intended for use in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT. HOME LIGHT THERAPY EQUIPMENT is typically used by a LAY OPERATOR. The scope of this document includes all light sources except laser.
*
*
*
PDF
19,32 € koos KM-ga
Paber
19,32 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 20417:2021

Meditsiiniseadmed. Tootja esitatav teave
Uusim versioon Kehtiv alates 17.05.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN IEC 61000-3-2:2019+A1:2021

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-2: Piirväärtused. Vooluharmoonikute emissiooni lubatavad piirväärtused (seadmetel sisendvooluga kuni 16 A faasi kohta)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.06.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-18:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18: Meditsiiniseadme materjalide keemiline iseloomustamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 15.06.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 15004-1:2020

Silmainstrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile silmainstrumentidele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2020