Tagasi

EVS-EN ISO 10993-9:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik

Üldinfo
Kehtetu alates 04.03.2010
Alusdokumendid
ISO 10993-9:1999; EN ISO 10993-9:2009
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.03.2010
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN ISO 10993-9:2000
This part of ISO 10993 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observedbiodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies.This part of ISO 10993 is not applicable to:a) viable-tissue engineered products;b) methodologies for the generation of degradation products by mechanical processes. Methodologies for theproduction of this type of degradation product are described in specific product standards, where available;c) leachable components which are not degradation products.Where product standards provide applicable product-specific methodologies for the identification and quantificationof degradation products, those standards shall be considered as alternatives.
*
*
*
PDF
9,61 € koos KM-ga
Paber
9,61 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-6:2016

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-10:2013

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
Uusim versioon Kehtiv alates 07.10.2013
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-5:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks - in vitro meetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 07.08.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-6:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks
Kehtetu alates 03.01.2017