Tagasi

EVS-EN ISO 5840:2009

Südame-veresoonkonna implantaadid. Südameklapiproteesid

Üldinfo
Kehtetu alates 04.11.2015
Alusdokumendid
ISO 5840:2005; EN ISO 5840:2009
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.11.2015
Põhitekst
03.12.2009
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN ISO 5840:2006
1.1  This International Standard is applicable to all devices intended for implantation in human hearts, as a heart valve substitute. 1.2  This International Standard is applicable to both newly developed and modified heart valve substitutes and to the accessory devices, packaging and labelling required for their implantation and for determining the appropriate size of heart valve substitute to be implanted.
*
*
*
PDF
39,04 € koos KM-ga
Paber
39,04 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-2:2009

Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites
Kehtetu alates 18.04.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 5840-1:2015

Südame-veresoonkonna implantaadid. Südameklapiproteesid. Osa 1: Üldnõuded
Kehtetu alates 15.02.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 5840-2:2015

Südame-veresoonkonna implantaadid. Südameklapiproteesid. Osa 2: Kirurgiliselt implanteeritavad asendusklapid
Kehtetu alates 15.02.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 14644-3:2006

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 3: Test methods
Kehtetu alates 01.11.2019