Tagasi

EVS-EN ISO 7197:2024

Neurokirurgilised implantaadid. Steriilsed ühekordsed neurotsefaalia šundid ja komponendid

Üldinfo

Kehtiv alates 16.12.2024
Alusdokumendid
ISO 7197:2024; EN ISO 7197:2024
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.40 Kirurgilised implantaadid, proteesimine ja ortopeedia
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.12.2024
Põhitekst
EVS-EN ISO 7197:2024
03.12.2009
Põhitekst
EVS-EN ISO 7197:2009
This document specifies the performance requirements for sterile, single-use non-active hydrocephalus shunts. This includes not only the valve, but also additional components such as tubes and reservoirs.
This document does not provide any recommendations on which type of valve is most suitable for any specific context of use.
This document specifies the mechanical and technical requirements to manufacture shunts and the technical information of the valve to be supplied by the manufacturer.
This document does not apply to active implants for the treatment of hydrocephalus.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,40 € koos KM-ga
Paber
12,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 464 KB)

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2012

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Kehtetu alates 31.12.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 16061:2021

Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 15001:2011

Anesteesia- ja hingamisseadmed. Sobivus hapnikuga kasutamiseks (ISO 15001:2010)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 25539-2:2020

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO 25539-2:2020)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.10.2020

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 14630:2024

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2024
Põhitekst

EVS-ISO/IEC 25010:2024

Süsteemi- ja tarkvaratehnika. Süsteemide ja tarkvara kvaliteedinõuded ja kvaliteedi hindamine (SQuaRE). Toote kvaliteedimudel
Uusim versioon Kehtiv alates 01.11.2024
Põhitekst

EVS-EN 556-2:2024

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis peavad kandma märgistust "STERIILNE". Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 80369-20:2024

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 20: Common test methods (ISO 80369‑20:2024)
Uusim versioon Kehtiv alates 16.12.2024

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles