Tagasi

EVS-EN ISO 8536-13:2016

Meditsiinilised infusiooniseadmed. Osa 13: Mõõteskaalaga ühekordse kasutusega vedelik-kokkupuutega vooluregulaatorid

Üldinfo
Kehtiv alates 01.11.2016
Alusdokumendid
ISO 8536-13:2016; EN ISO 8536-13:2016
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
prEN ISO 8536-13
01.11.2016
Põhitekst
ISO 8536-13:2016 specifies requirements for non-sterile, single-use graduated flow regulators used as subcomponents in sterilized infusion sets for single use to control the flow of intravenous infusion solutions with fluid contact under gravity feed conditions.
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over ISO 8536-13:2016.
*
*
*
PDF
13,42 € koos KM-ga
Paber
13,42 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 8536-14:2018

Meditsiinilised infusiooniseadmed. Osa 14: Transfusiooni- ja infusiooniseadmetes kasutatavad vedelik-kokkupuuteta sulgurid ja vooluregulaatorid
Uusim versioon Kehtiv alates 15.02.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-16:2017

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Degradatsiooni produktide ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu kava
Uusim versioon Kehtiv alates 18.12.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-17:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine
Kehtetu alates 01.12.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-13:2010

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine
Uusim versioon Kehtiv alates 04.10.2010