Tagasi

FprEN IEC 60601-2-57:2023/prAA:2025

Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring, cosmetic and aesthetic use

Ăśldinfo

Kavand
Alusdokumendid
FprEN IEC 60601-2-57:2023/prAA:2025
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.50 Radiograafiaseadmed 11.040.60 Raviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi kavandiga saab tutvuda kommenteerimisportaalis🡭.

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
TĂĽĂĽp
Nimetus
Muudatus
FprEN IEC 60601-2-57:2023/prAA:2025
Põhitekst
prEN IEC 60601-2-57:2022
The amendment to EN IEC 60601-2-57 contains the Annexes ZA (Normative references to international publications with their corresponding European publications) and ZZ (Relationship between this European standard and the General Safety and Performance Requirements of Regulation (EU) 2017/745 aimed to be covered).
These two Annexes are necessary for the harmonization of the standard to the Regulation (EU) 2017/745.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
Standardi monitooring

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN 60601-2-25:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-25: Erinõuded elektrokardiograafide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 04.11.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-10:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihasstimulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-27:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektrokardiograafiliste seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 03.09.2014
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-18:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadme esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 04.11.2015

Standardite lĂĽhendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles