Tagasi

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Üldinfo
Kehtiv alates 20.08.2020
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020 contains requirements concerning basic safety and essential performance that are generally applicable to medical electrical equipment. For certain types of medical electrical equipment, these requirements are either supplemented or modified by the special requirements of a collateral or particular standard. Where particular standards exist, this standard should not be used alone. This document includes the contents of the corrigenda 1 (2006) and 2 (2007), the contents of the corrigendum to Amendment 1 (2014), as well as the interpretation sheets 1 (2008), 2 (2009) and 3 (2013). This consolidated version consists of the third edition (2005), its amendment 1 (2012) and its amendment 2 (2020). Therefore, no need to order amendments in addition to this publication.
*
*
*
PDF
1222,22 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2016

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 02.03.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2016

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2017
Põhitekst

ISO 10939:2017

Ophthalmic instruments -- Slit-lamp microscopes
Uusim versioon Kehtiv alates 10.05.2017
Põhitekst

EVS-EN 50419:2006

Elektri- ja elektroonikaseadmete märgistamine vastavalt direktiivi 2002/96/EÜ artikli 11 lõikele 2
Uusim versioon Kehtiv alates 06.11.2006