Tagasi

ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1 (Corrected version 2025-04)

Üldinfo

Kehtiv alates 08.01.2025
Tegevusala (ICS grupid)
11.100.20 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
08.01.2025
Muudatus
ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025
12.04.2017
Põhitekst
ISO 10993-4:2017
Amendment to ISO 10993-4:2017

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
23,82 € koos KM-ga
Paber
23,82 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Seotud tooted

Põhitekst

ISO 10993-4:2017

Biological evaluation of medical devices -- Part 4: Selection of tests for interactions with blood
Uusim versioon Kehtiv alates 12.04.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 14155:2020

Meditsiiniseadme kliiniline uuring inimesel. Hea kliiniline tava
Kehtiv alates 02.10.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-18:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18: Meditsiiniseadme materjalide keemiline iseloomustamine riskihaldusprotsessis
Kehtiv alates 15.06.2020

Teised on ostnud veel

Muudatus

EVS-EN ISO 14155:2020/A11:2025

Meditsiiniseadme kliiniline uuring inimesel. Hea kliiniline tava
Kehtiv alates 17.03.2025
Põhitekst

EVS-EN ISO 14644-3:2019

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 3: Test methods (ISO 14644-3:2019, Corrected version 2020-06)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.11.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 16054:2019

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants (ISO 16054:2019)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.08.2019
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 10993-7:2008+A1:2022

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest
Uusim versioon Kehtiv alates 01.02.2022

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles