Tagasi

ISO 11135:2014

Sterilization of health-care products -- Ethylene oxide -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Üldinfo
Kehtiv alates 07.07.2014
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.10.2018
Muudatus
07.07.2014
Põhitekst
Põhitekst
Põhitekst
ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.
*
*
*
PDF
254,36 € koos KM-ga
Paber
254,36 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Muudatus

ISO 11135:2014/Amd 1:2018

Revision of Annex E, Single batch release
Uusim versioon Kehtiv alates 15.10.2018
Muudatus

ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018

Revision to 4.3.4 and 11.2
Uusim versioon Kehtiv alates 08.11.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 17665-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll
Uusim versioon Kehtiv alates 06.10.2006
Põhitekst

ISO 11137-1:2006

Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Uusim versioon Kehtiv alates 19.04.2006