Tagasi

ISO/TS 19218-1:2011

Medical devices -- Hierarchical coding structure for adverse events -- Part 1: Event-type codes

Üldinfo
Kehtetu alates 02.10.2020
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
08.01.2013
Muudatus
05.05.2011
Põhitekst
Põhitekst
ISO/TS 19218:2005
ISO/TS 19218-1:2011 specifies requirements for a hierarchical coding structure for describing adverse events relating to medical devices. The codes are intended for use by medical device users, manufacturers, regulatory authorities, health care facilities and other organizations. The codes can be used for coding events that are not related to death or serious injury, or malfunctions that could lead to death or serious injury.
ISO/TS 19218-1:2011 is not intended to be used to decide whether an incident is reportable or not.
*
*
*
PDF
79,98 € koos KM-ga
Paber
79,98 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11953:2010

Dentistry - Implants - Clinical performance of hand torque instruments
Uusim versioon Kehtiv alates 06.09.2010
Põhitekst

EVS-EN ISO 7153-1:2016

Surgical instruments - Materials - Part 1: Metals (ISO 7153-1:2016)
Uusim versioon Kehtiv alates 06.12.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 8536-4:2013

Meditsiinilised infusiooniseadmed. Osa 4: Ühekordsed isevooluga infusioonikomplektid
Kehtetu alates 17.02.2020
Põhitekst

ISO/TS 19218-2:2012

Medical devices -- Hierarchical coding structure for adverse events -- Part 2: Evaluation codes
Uusim versioon Kehtetu alates 02.10.2020