Tagasi

EVS-EN 60601-1:2006/A12:2014

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Üldinfo
Kehtiv alates 07.11.2014
Alusdokumendid
EN 60601-1:2006/A12:2014
Tegevusala (ICS grupid)
11.040 Meditsiinivarustus
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
07.11.2014
Muudatus
08.12.2006
Põhitekst + parandus
EN 60601-1 applies to the basic safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems. EN 60601-1:2006/A1:2013 modifies the European standard EN 60601-1:2006. The main text and the consolidated version which consists of the main text and the amendment can be found in the standard’s history.

In this amendment you can find:

— the relationship between EN 60601-1 and the essential requirements of EU Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices
*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + parandus

EVS-EN 60601-1:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 08.12.2006
Muudatus

EVS-EN 60601-1:2006/A1:2013

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 14.11.2013
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-2:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Kehtiv alates 03.12.2015
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2016

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Kehtiv alates 02.03.2016