Tagasi

EVS-EN ISO 6717:2021

In vitro diagnostic medical devices - Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood (ISO 6717:2021)

Üldinfo
Kehtiv alates 16.09.2021
Alusdokumendid
ISO 6717:2021; EN ISO 6717:2021
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.09.2021
Põhitekst
12.10.2004
Põhitekst
This standard specifies requirements and test methods for single-use evacuated and non-evacuated
receptacles, intended by their manufacturers, for the primary containment and preservation of
specimens, other than blood specimens, derived from the human body, for the purposes of in vitro
diagnostic examination.
NOTE 1 Requirements and test methods for evacuated and non-evacuated single-use venous blood
specimen containers are specified in EN ISO 6710.
NOTE 2 While it is desirable that specimen receptacles should be designed to avoid spontaneous
discharge of the contents, when being opened, this standard does not specify a test procedure for this
because it has not been possible to devise an objective and reproducible test.
This standard does not specify requirements for collection needles or needle holders or other
accessories used in conjunction with specimen receptacles.
*
*
*
PDF
15,86 € koos KM-ga
Paber
15,86 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 4307:2021

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for saliva - Isolated human DNA (ISO 4307:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2021

Meditsiiniseadmed. Tootjainfos kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.10.2021
Põhitekst

EVS-EN IEC 61000-4-3:2020

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 4-3: Katsetus- ja mõõtetehnika. Häiringukindluskatsetus kiirgusliku raadiosagedusliku elektromagnetvälja korral
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-18:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18: Meditsiiniseadme materjalide keemiline iseloomustamine riskihaldusprotsessis
Kehtiv alates 15.06.2020