Tagasi

CEN/TS 15277:2006

Non-active surgical implants - Injectable implants

Üldinfo
Kehtiv alates 08.12.2006
Alusdokumendid
CEN/TS 15277:2006
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
08.12.2006
Põhitekst
This Technical Specification gives characteristics of medical devices that are injectable implants, such as lifetime, migration, displacement, unintended degradation, impurity, infections, bio-incompatibility and clinical incompatibility. Pharmaceuticals, e.g. Botulinum-toxin, are not covered by the present document.
*
*
*
PDF
13,42 € koos KM-ga
Paber
13,42 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 16054:2019

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants (ISO 16054:2019)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.08.2019
Põhitekst

ISO 19227:2018

Implants for surgery -- Cleanliness of orthopedic implants -- General requirements
Uusim versioon Kehtiv alates 21.03.2018
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-52:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-52: Erinõuded elektriga käitatavate haiglavoodite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 07.06.2010
Muudatus

EVS-EN 60601-2-52:2010/A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-52: Erinõuded elektriga käitatavate haiglavoodite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015