Skip to main content
Tagasi

EVS-EN 14136:2004

Väliste kvaliteedihindamissüsteemide kasutamine in vitro diagnostiliste kontrollimisprotseduuride toimimisnäitajate hindamisel

Üldinfo

Kehtiv alates 09.09.2004
Alusdokumendid
EN 14136:2004
Tegevusala (ICS grupid)
11.100 Laboratoorne meditsiin
Direktiivid või määrused
98/79/EC In vitro meditsiinivahendid

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
09.09.2004
Põhitekst
This European Standard applies to external quality assessment schemes, hereafter called EQAS, that include in their functions the assessment and evaluation of the performance of specified in vitro diagnostic procedures (including in vitro diagnostic medical devices, hereafter called IVD MDs).

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 13612:2002

In vitro diagnostiliste seadmete jõudluse hindamine
Uusim versioon Kehtiv alates 01.09.2002
Põhitekst

EVS-EN 13975:2003

Diagnostiliste in vitro meditsiiniseadmete vastuvõtul teostatava testimise osaks olevad proovivõtumeetodid. Statistilised aspektid
Uusim versioon Kehtiv alates 01.05.2003
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-1:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 1: Terminid, määratlused ja üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-2:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 2: In vitro diagnostika reagendid professionaalseks kasutuseks
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011