Esileht»E-pood»EVS-EN 455-4:2009

EVS-EN 455-4:2009

Alusta uut otsingut

Osta standard

Staatus: Kehtiv

Hind: 10,90 EUR

Sirvi standardit

Tervikteksti sirvimine

Hind: 2,00 EUR

Lisa monitooringusse

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 4: Säilivusaja määramise nõuded ja testimine

  • Staatus: Kehtiv
  • Eeldatav eestikeelse tõlke avaldamise kuupäev:
  • Seotud dokumendid: puuduvad
  • Eelmine versioon: puuduvad
  • Järgmine versioon: puuduvad
  • Alusdokumendid: EN 455-4:2009
  • Tegevusala (ICS): 11.140 Haiglavarustus
  • Direktiivid või määrused: 93/42/EEC Meditsiinivahendid

This part of EN 455 specifies requirements for shelf life for medical gloves for single use. It also specifies the requirements for labelling and the disclosure of information relevant to the test methods used. This European Standard applies to existing, new and significantly changed designs. Existing designs that do not currently have ageing data available should generate that data within a reasonable period of time. This European Standard does not specify the size of a lot. Attention is drawn to the difficulties that can be associated with the distribution and control of very large lots. The recommended maximum individual lot size for production is 500 000.

Anna tagasisidet selle standardi sisu kohta