Tagasi

EVS-EN 60601-1-10:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-10: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded füsioloogiliste suletud ahelaga kontrollerite arendamisele

Üldinfo
Kehtiv alates 09.06.2008
Alusdokumendid
IEC 60601-1-10:2007; EN 60601-1-10:2008
Tegevusala (ICS grupid)
11.040 Meditsiinivarustus
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid
See standard on harmoneeritud standard Direktiivi 93/42/EÜ (meditsiiniseadmed) mõistes, arvestades järgmist märkust:(*): Selles  Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.08.2021
Põhitekst + muudatus
03.08.2021
Muudatus
08.06.2015
Muudatus
09.06.2008
Põhitekst
This International Standard applies to the  BASIC SAFETY and  ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT and  MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS. This collateral standard specifies requirements for the development (analysis, design, VERIFICATION and VALIDATION) of a PHYSIOLOGIC CLOSED-LOOP CONTROLLER  (PCLC) as part of a PHYSIOLOGIC  CLOSED-LOOP CONTROL SYSTEM  (PCLCS) in  ME EQUIPMENT and  ME SYSTEMS to control a PHYSIOLOGIC VARIABLE.
*
*
*
PDF
26,84 € koos KM-ga
Paber
26,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Muudatus

EVS-EN 60601-1-10:2008/A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-10: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded füsioloogiliste suletud ahelaga kontrollerite arendamisele
Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-6:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Kehtiv alates 07.06.2010
Muudatus

EVS-EN 60601-1-6:2010/A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-11:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-11: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded koduses ravikeskkonnas kasutatavatele elektrilistele meditsiiniseadmetele ja -süsteemidele
Kehtiv alates 08.06.2015