Tagasi

EVS-EN 60601-2-36:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded kehaväliselt indutseeritud kivipurustusseadmestiku ohutusele

Üldinfo
Kehtetu alates 08.06.2015
Alusdokumendid
IEC 60601-2-36:1997; EN 60601-2-36:1997
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.60 Raviseadmed
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

See standard on harmoneeritud standard Direktiivi 93/42/EÜ (meditsiiniseadmed) mõistes, arvestades järgmist märkust:(*): Selles  Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
08.06.2015
Põhitekst
01.05.2001
Põhitekst
This particular standard applies to the safety of equipment for extracorporeally induced lithotripsy as defined in 2.1.101. The applicability of this particular standard is limited to components directly involved in the lithotripsy treatment, such as, but not limited to, the generator of the pressure pulse, patient support device, and their interactions with imaging and monitoring devices. Other devices, such as patient treatment planning computers, X-ray and ultrasonic devices, are excluded from the standard, because they are treated in other applicable IEC standards.
*
*
*
PDF
15,86 € koos KM-ga
Paber
15,86 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 50581:2012

Tehniline dokumentatsioon elektriliste ja elektrooniliste toodete hindamiseks ohtlike ainete piirangu seisukohast
Kehtetu alates 19.12.2018
Põhitekst

EVS-EN 62474:2012

Material declaration for products of and for the electrotechnical industry
Kehtetu alates 15.02.2019
Põhitekst

EVS-EN 80601-2-35:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-35: Erinõuded meditsiinilises kasutuses soojendustekkide, -patjade ja –madratsite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 03.08.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-61:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-61: Erinõuded meditsiiniotstarbelise pulssoksümeetri esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 15.02.2019