Tagasi

EVS-EN 60601-2-44:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-44: Erinõuded kompuutertomograafias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 07.08.2009
Alusdokumendid
IEC 60601-2-44:2009; EN 60601-2-44:2009
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.50 Radiograafiaseadmed
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid
See standard on harmoneeritud standard Direktiivi 93/42/EÜ (meditsiiniseadmed) mõistes, arvestades järgmist märkust: (*): Selles  Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
02.08.2017
Põhitekst + muudatus
05.07.2016
Muudatus
05.12.2012
Muudatus
02.11.2011
Muudatus
07.08.2009
Põhitekst
This International Standard applies to the  BASIC SAFETY and  ESSENTIAL PERFORMANCE of CT SCANNERS, hereafter also referred to as ME EQUIPMENT. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant.
*
*
*
PDF
26,84 € koos KM-ga
Paber
26,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + parandus

EVS-EN 60601-2-43:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-43: Erinõuded invasiivprotseduuride röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 03.04.2023
Muudatus

EVS-EN 60601-2-44:2009/A1:2012

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-44: Erinõuded kompuutertomograafias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 05.12.2012
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-13:2012

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anesteesia tööjaama esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele (ISO 80601-2-13:32011)
Kehtetu alates 01.07.2022
Põhitekst

EVS-EN 60613:2010

Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnosis
Uusim versioon Kehtiv alates 07.06.2010