Tagasi

EVS-EN 60601-2-47:2003

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-47: Erinõuded ambulatoorsete elektrokardiograafiasüsteemide ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele

Üldinfo
Kehtetu alates 08.06.2015
Alusdokumendid
IEC 60601-2-47:2001; EN 60601-2-47:2001
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.55 Diagnostikaseadmed
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

See standard on harmoneeritud standard Direktiivi 93/42/EÜ (meditsiiniseadmed) mõistes, arvestades järgmist märkust:(*): Selles  Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
08.06.2015
Põhitekst
01.02.2003
Põhitekst
Specifies the particular safety requirements for ambulatory electrocardiographic systems.  Within the scope of this standard are systems of the following types:  a) systems that provide continuous recording and continuous analysis of the ECG allowing full re-analysis giving essentially similar results. The systems may first record and store the ECG and analyse it later on a separate unit, or record and analyse the ECG simultaneously. The type of storage media used is irrelevant with regard to this standard;  b) systems that provide continuous analysis and only partial or limited recording not allowing a full re-analysis of the ECG.  The safety aspects of this standard apply to all types of systems falling in one of the above- mentioned categories.
*
*
*
PDF
23,18 € koos KM-ga
Paber
23,18 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Muudatus

EVS-EN 60335-2-41:2003/A1:2004

Majapidamis- ja muud taolised elektriseadmed. Ohutus. Osa 2-41: Erinõuded pumpadele
Kehtetu alates 31.12.2021
Muudatus

EVS-EN 60335-2-41:2003/A2:2010

Majapidamis- ja muud taolised elektriseadmed. Ohutus. Osa 2-41: Erinõuded pumpadele
Kehtetu alates 31.12.2021
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-22:2013

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-22: Erinõuded kirurgiliste, kosmeetiliste, terapeutiliste ja diagnostiliste laserseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 16.11.2020
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-4:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-4: Erinõuded südamedefibrillaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 06.09.2011