Tagasi

EVS-EN 60601-2-5:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-5: Erinõuded ultraheli-füsioteraapiaseadme esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 04.11.2015
Alusdokumendid
EN 60601-2-5:2015; IEC 60601-2-5:2009
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.60 Raviseadmed
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.11.2015
Põhitekst
01.01.2003
Põhitekst
IEC 60601-2-5:2009 applies to the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment employing a single plane unfocused circular transducer per treatment head, producing static beams perpendicular to the face of the treatment head. This standard can also be applied to ultrasonic physiotherapy equipment used for compensation or alleviation of disease, injury or disability. This third edition cancels and replaces the second edition published in 2000. This edition constitutes a technical revision. The numbering was revised to agree with IEC 60601-1:2005 (third edition). Beyond this, essential performance characteristics are defined in 201.4.3.101, guidance on maintenance is added in 201.7.9.2.1, a new requirement regarding dielectric withstand was added in 201.8.8.3. The clause on transducer surface temperature rise, 201.11, has been modified to allow for simulated use conditions. Measurements of ultrasound-related parameters are now referenced to IEC 61689:2007 (second edition). The most important change in the ultrasound-related parameters is the definition of effective radiating area, 201.3.207. This change will also affect the value of the effective intensity and its uncertainty.
*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-2:2015+A1:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1:2006+A1+A12+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.11.2021
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-37:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika- ja seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 07.03.2008
Muudatus

EVS-EN 60601-2-37:2008/A11:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika- ja seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011