Tagasi

EVS-EN 62083:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Nõuded kiiritusravi planeerimissüsteemide ohutusele

Üldinfo
Kehtiv alates 08.04.2010
Alusdokumendid
IEC 62083:2009; EN 62083:2009
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.60 Raviseadmed
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid
See standard on harmoneeritud standard Direktiivi 93/42/EÜ (meditsiiniseadmed) mõistes, arvestades järgmist märkust:(*): Selles  Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
08.04.2010
Põhitekst
Põhitekst
This International Standard applies to the design, manufacture and some installation aspects of a radiotherapy treatment planning systems(RTPS) -  for use in RADIOTHERAPY TREATMENT PLANNING in human medical practice; -  that imports data either through input by the OPERATOR or directly from other devices; -  that outputs data either in printed form for review or directly to other devices; -  and which is intended to be - for NORMAL USE, under the authority of appropriately licensed or QUALIFIED PERSONS, by OPERATORS having the required skills and training; -  maintained in accordance with the recommendations given in the  INSTRUCTIONS FOR USE, and -  used within the environmental and electrical supply conditions  SPECIFIED in the technical description.
*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 61217:2012

Röntgenteraapia aparatuur. Koordinaadid, mehhanismid ja astmikud
Uusim versioon Kehtiv alates 03.05.2012
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded elektronkiirendi esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele vahemikus 1 MeV kuni 50 MeV
Kehtetu alates 03.08.2021
Põhitekst

EVS-EN 62274:2005

Medical electrical equipment – Safety of radiotherapy record and verify systems
Uusim versioon Kehtiv alates 10.08.2005
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2019

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 02.01.2020