Tagasi

EVS-EN ISO 10079-1:2009

Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 1: Elektritoitel töötav vaakumaparatuur. Ohutusnõuded

Üldinfo
Kehtetu alates 05.01.2016
Alusdokumendid
ISO 10079-1:1999; EN ISO 10079-1:2009
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
05.01.2016
Põhitekst
07.08.2009
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN ISO 10079-1:1999
This part of ISO 10079 specifies minimum safety and performance requirements for medical and surgical suctionequipment (see Figure 1) for health care facilities such as hospitals, for domiciliary care of patients and for field andtransport use.Although such equipment may be driven by centrally powered piped vacuum systems, compressed gases andelectricity, or be manually powered for a variety of applications, this part of ISO 10079 addresses only mainselectricity- and battery-powered suction equipment.
*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2011

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
Kehtetu alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10079-3:2014

Meditsiiniline imur. Osa 3: Vaakum-  või ülerõhuajamiga imur
Kehtetu alates 01.06.2022
Põhitekst + parandus

EVS-EN 60601-1:2006+A11:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 02.03.2016
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-11:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-11: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded koduses ravikeskkonnas kasutatavatele elektrilistele meditsiiniseadmetele ja -süsteemidele
Kehtetu alates 08.06.2015