Tagasi

EVS-EN ISO 10993-10:1999

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 10: Ärrituse ja hilise ülitundlikkuse katsed

Üldinfo
Kehtetu alates 01.12.2002
Alusdokumendid
ISO 10993-10:1995; EN ISO 10993-10:1995
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Standardi käesolev osa kirjeldab testimismeetodeid a) et hinnata seadmete ja nende koostises olevate materjalide võimet esile kutsuda ärritust; ning b) et hinnata seadmete ja nende koostises olevate materjalide võimet esile kutsuda sensibiliseeritust.
*
*
*
PDF
20,74 € koos KM-ga
Paber
20,74 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-61:2011

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-61: Erinõuded meditsiiniotstarbelise pulssoksümeetri esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 15.02.2019
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-2:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Kehtiv alates 03.12.2015
Põhitekst

EVS-EN 60601-2-26:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-26: Erinõuded elektriliste entsefalograafide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtetu alates 15.04.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2016

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Kehtetu alates 01.10.2021