Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 11608-1:2015

Nõelinfusiooni süsteemid meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Nõelinfusiooni süsteemid

Üldinfo

Kehtetu alates 17.05.2022
Alusdokumendid
ISO 11608-1:2014; EN ISO 11608-1:2015
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.05.2022
Põhitekst
04.02.2015
Põhitekst
03.05.2012
Põhitekst
EVS-EN ISO 11608-1:2012
This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for needle-based injection systems (NISs) intended to be used with needles and with replaceable or non-replaceable containers. Containers covered in this part of ISO 11608 include single- and multi-dose syringe-based and cartridge-based systems, filled either by the manufacturer or by the end-user.
Additional guidance for NISs equipped with electronic or electromechanical components and NISs equipped with automated functions is given in ISO 11608-4 and ISO 11608-5 respectively. Needle-free injectors, and requirements relating to methods or equipment associated with end-user filling of containers, are outside the scope of this part of ISO 11608.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
26,84 € koos KM-ga
Paber
26,84 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-2:2012

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Needles (ISO 11608-2:2012)
Kehtetu alates 17.05.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-3:2012

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers (ISO 11608-3:2012)
Kehtetu alates 17.05.2022
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-5:2012

Nõelinfusiooni süsteemid meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 5: Automatiseeritud funktsioonid
Kehtetu alates 03.04.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 11608-4:2007

Pen-injectors for medical use - Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors
Kehtetu alates 17.05.2022