Esileht»E-pood»EVS-EN ISO 15223-1:2016

EVS-EN ISO 15223-1:2016

Alusta uut otsingut

Osta standard

Staatus: Kehtiv

Hind: 15,40 EUR

Sirvi standardit

Tervikteksti sirvimine

Hind: 2,00 EUR

Lisa monitooringusse

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded

Selles dokumendis täpsustatakse nõuded meditsiiniseadme märgistamisel kasutatavatele tingmärkidele, mis annavad teavet meditsiiniseadme ohutu ja tõhusa kasutamise kohta. Toodud on ka loend tingmärkidest, mis vastavad selle dokumendi nõuetele. See dokument on kohaldatav tingmärkidele, mida kasutatakse kogu maailmas turustatavate väga erinevate meditsiiniseadmete korral ja mis seega peavad vastama eri regulatiivsetele nõuetele. Neid tingmärke võib kasutada meditsiiniseadme enda peal, selle pakendi peal või sellega kaasuvas dokumentatsioonis. Selle dokumendi nõuded ei ole kohaldatavad tingmärkidele, mis on spetsifitseeritud muudes standardites.

Anna tagasisidet selle standardi sisu kohta