Tagasi

EVS-EN ISO 15747:2019

Veenisisesteks süstideks mõeldud plastanumad

Üldinfo
Kehtiv alates 15.03.2019
Alusdokumendid
ISO 15747:2018; EN ISO 15747:2019
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.03.2019
Põhitekst
02.11.2011
Põhitekst
This document specifies requirements to the safe handling and the physical, chemical and biological testing of plastic containers for parenterals.
This document is applicable to plastic containers for parenterals having one or more chambers and having a total nominal capacity in the range of 50 ml to 5 000 ml such as film bags or blow-moulded plastic bottles for direct administration of infusion (injection) solutions.
NOTE In some countries, national or regional pharmacopoeias or other government regulations are legally binding and these requirements take precedence over this document.
*
*
*
PDF
17,08 € koos KM-ga
Paber
17,08 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 8536-4:2020

Meditsiinis kasutatavad infusioonisüsteemid. Osa 4: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud raskusjõul toimivad infusioonikomplektid
Uusim versioon Kehtiv alates 17.02.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 15747:2011

Veenisisesteks süstideks mõeldud plastanumad (ISO 15747:2010)
Kehtetu alates 15.03.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 8536-8:2015

Meditsiinilised infusiooniseadmed. Osa 8: Rõhkinfusiooniseadme ühekordse kasutusega infusioonikomplektid
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015