Tagasi

EVS-EN ISO 18153:2003

In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline katalüütilise ensüümide kontsentratsiooni väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 18153:2003)

Üldinfo
Kehtiv alates 06.10.2003
Alusdokumendid
ISO 18153:2003; EN ISO 18153:2003
Tegevusala (ICS grupid)
11.100 Laboratoorne meditsiin
Direktiivid või määrused
98/79/EC In vitro meditsiinivahendid

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
06.10.2003
Põhitekst
This European Standard specifies how to assure the metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials intended to establish or verify trueness of measurement of the catalytic concentration of enzymes. The calibrators and control materials are those provided by the manufacturers as part of, or to be used together with, in vitro diagnostic medical devices
*
*
*
PDF
13,42 € koos KM-ga
Paber
13,42 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 13975:2003

Diagnostiliste in vitro meditsiiniseadmete vastuvõtul teostatava testimise osaks olevad proovivõtumeetodid. Statistilised aspektid
Uusim versioon Kehtiv alates 01.05.2003
Põhitekst

EVS-EN 13641:2002

In vitro diagnostiliste reaktiividega seotud infektsiooniriski kõrvaldamine või vähendamine
Uusim versioon Kehtiv alates 01.07.2002
Põhitekst

EVS-EN ISO 23640:2015

In vitro diagnostilised meditsiiniseadmed. In vitro diagnostiliste reaktiivide stabiilsuskatsetus (ISO 23640:2011)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.07.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 18113-3:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 3: In vitro diagnostika instrumendid professionaalseks kasutuseks
Uusim versioon Kehtiv alates 02.11.2011