Skip to main content
Tagasi

EVS-EN ISO 21534:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigest asendavad implantaadid. Erinõuded

Üldinfo

Kehtiv alates 06.11.2009
Alusdokumendid
ISO 21534:2007; EN ISO 21534:2009
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
06.11.2009
Põhitekst
Käesolev standard esitab erinõuded liigest asendavatele täis- ja osaimplantaatidele, tehisligamentidele ja luutsemendile, millele siit alates viidatakse kui lihtsalt "implantaatidele". Käesoleva standardi tarvis on tehisligamendid ja nendega seotud kinnitusvahendid mahutatud terminisse implantaadid ning siit alates on neile viidatud kui lihtsalt "implantaatidele".

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
15,86 € koos KM-ga
Paber
15,86 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 21535:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded puusaliigese asendusimplantaadile
Uusim versioon Kehtiv alates 06.11.2009
Põhitekst

ISO 13779-4:2018

Implants for surgery -- Hydroxyapatite -- Part 4: Determination of coating adhesion strength
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2018
Põhitekst

ISO 4587:2003

Adhesives -- Determination of tensile lap-shear strength of rigid-to-rigid bonded assemblies
Uusim versioon Kehtiv alates 19.03.2003
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020