Tagasi

EVS-EN ISO 8359:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud hapniku kontsentratsiooni reguleerivad seadmed. Ohutusnõuded

Üldinfo
Kehtetu alates 04.08.2014
Alusdokumendid
ISO 8359:1996; EN ISO 8359:2009
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 93/42/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.08.2014
Põhitekst
05.09.2012
Muudatus
04.06.2009
Põhitekst
Põhitekst
EVS-EN ISO 8359:1999
Standard esitab ohutusnõuded hapniku kontsentratsiooni reguleerivatele seadmetele, millest on pidev läbivool. Standard ei kehti hapniku kontsentratsiooni reguleerivate seadmete kohta, mis on ette nähtud mitme patsiendi gaasiga varustamiseks paigaldatud meditsiinilise gaasi torustiku kaudu, ega nende kohta, mis on ette nähtud kasutamiseks kergsüttivate anesteetiliste ainete ja/või puhastusvahendite juuresolekul.
*
*
*
PDF
24,40 € koos KM-ga
Paber
24,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Muudatus

EVS-EN ISO 8359:2009/A1:2012

Oxygen concentrators for medical use - Safety requirements - Amendment 1 (ISO 8359:1996/Amd 1:2012)
Uusim versioon Kehtetu alates 04.08.2014