Tagasi

IEC 80601-2-77:2019

Medical electrical equipment - Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment

Üldinfo

Kehtiv alates 09.07.2019
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.01 Meditsiinivarustus üldiselt 11.040.30 Kirurgiariistad ja materjalid
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.11.2023
Muudatus
IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023
09.07.2019
Põhitekst
IEC 80601-2-77:2019
IEC 80601-2-77:2019 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ROBOTICALLY ASSISTED SURGICAL EQUIPMENT (RASE) and ROBOTICALLY ASSISTED SURGICAL SYSTEMS (RASS), referred to as ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS together with their INTERACTION CONDITIONS and INTERFACE CONDITIONS.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
393,34 € koos KM-ga
Paber
393,34 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 1 MB)

Seotud tooted

Muudatus

IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023

Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2019

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 02.01.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2021

Meditsiiniseadmed. Tootjainfos kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.10.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 13485:2016+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 16.09.2021

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN IEC 80601-2-77:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-77: Erinõuded robotiseeritud kirurgiliste seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 15.10.2021
Muudatus

EVS-EN 60601-1:2006/A12:2014

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
Uusim versioon Kehtiv alates 07.11.2014
Põhitekst

EVS-EN 61508-2:2010

Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems - Part 2: Requirements for electrical/electronic/programmable electronicsafety-related systems
Uusim versioon Kehtiv alates 06.09.2010
Põhitekst

EVS-EN 61508-6:2010

Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems - Part 6: Guidelines on the application of IEC 61508-2 and IEC 61508-3
Uusim versioon Kehtiv alates 06.09.2010

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles