Tagasi

IEC TR 62354:2014

General testing procedures for medical electrical equipment

Üldinfo
Kehtiv alates 25.09.2014
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
25.09.2014
Põhitekst
Põhitekst
IEC TR 62354:2014 applies to medical electrical equipment. The object of this technical report is to provide guidance on general testing procedures according to IEC 60601-1:1988 (including the collateral provisions of IEC 60601-1-1:2000) and IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1:2005/AMD1:2012. This third edition cancels and replaces the second edition published in 2009. This edition constitutes a technical revision intended to align the guidance in this technical report with Amendment 1 to IEC 60601:2005. Several tests have been updated and additional test procedures added.
*
*
*
PDF
557,22 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-61:2019

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-61: Erinõuded meditsiiniotstarbelise pulssoksümeetri esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.02.2019
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1:2006+A1+A12+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.11.2021
Muudatus

IEC 62366-1:2015/AMD1:2020

Amendment 1 - Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
Uusim versioon Kehtiv alates 17.06.2020