Tagasi

ISO 10993-11:2017

Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity

Üldinfo
Kehtiv alates 14.09.2017
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
14.09.2017
Põhitekst
Põhitekst
ISO 10993-11:2017 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.
*
*
*
PDF
197,98 € koos KM-ga
Paber
197,98 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11737-1:2018

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine toodetel
Kehtiv alates 15.02.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-4 V2:2017

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega
Uusim versioon Kehtiv alates 01.11.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 11138-2:2017

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Bioloogilised indikaatorid. Osa 2: Bioloogilised indikaatorid etüleenoksiidiga steriliseerimise protsessides
Uusim versioon Kehtiv alates 18.04.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-4:2017

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)
Kehtetu alates 01.11.2017