Skip to main content
Tagasi

ISO 10993-9:2009

Biological evaluation of medical devices -- Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products

Üldinfo

Kehtetu alates 26.11.2019
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
26.11.2019
Põhitekst
30.11.2009
Põhitekst
Põhitekst
ISO 10993-9:1999
ISO 10993-9:2008 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies. Information obtained from these studies can be used in the biological evaluation described in the ISO 10993 series. ISO 10993-9:2008 considers both non-resorbable and resorbable materials.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
82,61 € koos KM-ga
Paber
82,61 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

ISO 10993-12:2012

Biological evaluation of medical devices -- Part 12: Sample preparation and reference materials
Kehtetu alates 20.01.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-15:2009

Meditsiiniseadmete bioloogilise sobivuse hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite laguproduktide kindlaksmääramine ja koguseline tuvastamine
Kehtetu alates 01.06.2023
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-11:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks
Kehtetu alates 18.06.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-16:2010

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus
Kehtetu alates 18.12.2017