EVS-EN 13795-1:2002+A1:2009

Käesolev standard täpsustab kasutajatele ja kolmanda osapoole testijatele antavat informatsiooni lisaks tavapärasele meditsiiniseadmete märgistamisele (vt EN 980 ja EN 1041) tootmise ja töötlemise nõuete kohta. Standard esitab üldised suunised ühekordsete ja korduvkasutatavate kirurgiliste kitlite, kirurgiliste linade ja kaitseülikondade omadustele, mida kasutatakse meditsiiniliste seadmetena patsientide ja seadmete puhul ning kliinilise personali poolt. Tuleb ennetada nakkusohtlike osakeste edasikandumist patsiendi ja kliinilise personali vahel kirurgiliste või teiste invasiivsete protseduuride ajal. Standardis EN 13795 ei käsitleta kirurgilisi maske, kirurgilisi kindaid, pakkematerjale, jala- ja peakatteid ning sisselõikelinu. Nõuded meditsiinilistele kinnastele on esitatud Euroopa standardite EN 455 seerias ning pakke-materjalid on hõlmatud EN 868 seerias. Nõuded kirurgilistele maskidele ja peakatetele määratletakse tulevases standardis CEN/TC 205. Standardis EN 13795 ei käsitleta nõudeid laserkirurgias kasutatavate toodete süttivusele. Sobilikud katse-meetodid süttivuse ja laserkiirguse läbilaskekindluse testimiseks koos vastavate klassifikatsioonisüsteemidega on välja toodud standardis EN ISO 11810. Olulised lisanõuded kirurgilistele riietele ja linadele on hõlmatud teiste Euroopa standarditega.