Skip to main content
Tagasi

Vabandust – see toode pole enam saadaval

EVS-EN ISO 11137-2:2007

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine

Üldinfo

Kehtetu alates 03.05.2012
Alusdokumendid
ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01; EN ISO 11137-2:2007
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
07.05.2009
Parandus
EVS-EN ISO 11137-2:2007/AC:2009
Põhitekst
EVS-EN ISO 11137-2:2007
Põhitekst
EVS-EN ISO 11137-2:2006
Põhitekst
EVS-EN ISO 11137-2:2012
This part of ISO 11137 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10–6. This part of ISO 11137 also specifies methods of dose auditing in order to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
23,62 € koos KM-ga
Paber
23,62 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 11137-1:2006

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006)
Kehtetu alates 02.07.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 11137-3:2006

Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects
Kehtetu alates 02.08.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 17665-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll
Kehtetu alates 15.05.2024
Põhitekst

EVS-EN 556-1:2002

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga "STERIILNE". Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele
Kehtetu alates 15.07.2024